崗位職責

1.按SOP執行潔凈室內產品組裝、包裝等操作（如無菌灌裝、無菌屏障系統封口）

2.實時記錄生產批記錄，確保數據完整可追溯；

3.識別生產異常（如微粒超標、溫濕度波動），及時上報并參與偏差調查；

4.協助完成驗證工作（工藝驗證、設備3Q驗證等）；

5.實施精益生產工具（如5S、可視化管理），提出工藝優化建議（效率提升或成本降低），參與CAPA措施落地執行。

任職要求

1.機械/生物/材料類中專及以上（醫療器械相關專業優先）；

2.1年以上無菌醫療器械/制藥行業生產操作經驗（有Ⅲ類器械經驗者加分），優秀的專科及以上應屆畢業生也可；

3.能解讀產品圖紙、工藝流程圖等基礎技術文件；

4.會使用基礎檢測工具（卡尺、測厚儀）

5.具備無菌意識：理解產品初始污染菌控制原理；

6.高度責任心（理解醫療器械零缺陷文化）。