GMP實驗室招聘信息職位：生產(chǎn)技術人員1. 負責評估IVD轉化項目的可行性及所需的5M1E等條件；2. 負責IVD（PCR）試劑的轉化排產(chǎn)和生產(chǎn)成本估算；3. 負責編制產(chǎn)品的工藝方案，組織實施工藝優(yōu)化和性能驗證；4. 負責編制生產(chǎn)體系文件，包括工藝規(guī)程、作業(yè)指導書和設備操作規(guī)程及配套記錄等；5. 負責生產(chǎn)過程相關記錄的填寫、收集和歸檔，確保真實、完整和科追溯；6. 負責潔凈車間和生產(chǎn)設備的日常管理、維護及保養(yǎng)；7. 參與IVD產(chǎn)品注冊體系核查、內(nèi)外審以及第三方審核工作；8. 負責收集生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)以及問題，并對接研發(fā)和質(zhì)量等部門溝通解決；9. 熟練操作移液槍、蠕動泵、分光光度計、pH計、分析天平等生產(chǎn)相關設備；10. 完成上級委派的其他臨時任務。任職要求：1. 大學本科（含）以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè)；2. 3-5年及5個以上項目的分子診斷試劑（PCR）、膠體金等生產(chǎn)經(jīng)驗3. 熟練掌握IVD（PCR）生產(chǎn)工藝和操作規(guī)范要求，掌握生產(chǎn)過程的關鍵控制點，并能實際運用；4. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量體系，有生產(chǎn)過程中的風險處理經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)過程中的實際問題做出正確判斷和處理；有診斷試劑體系核查經(jīng)驗者優(yōu)先；5. 具有較強責任感，工作積極主動、認真負責、團結協(xié)作；具備高度的質(zhì)量意識和工作責任心，有生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先；6. 英語水平良好，熟練使用MicrosoftOffice等辦公軟件。

北京·房山區(qū)·竇店

6月29日 14:51

王女士

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

每月5800-6000元（基本工資220-250/天小時計算20/小時）貼膜人員薪資待遇：提供住宿，薪資可以日結工作時間周一至周四：早九晚九；周五至周六：早九晚六周日休息工作要求18-41周歲，男女不限，身體健康，不能有心臟病、腰椎問題，最少做1個月工作位置房山區(qū)弘安路公交站附近

北京·房山區(qū)·竇店

6月29日 08:28

李先生

實名企業(yè)

立即聯(lián)系