招聘：工藝技術(shù)員

職位描述

1．熟悉核素藥物開發(fā)流程，了解相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，確保實驗室研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大和工藝驗證順利完成；2．根據(jù)項目研究的整體思路，起草項目工藝研究方案，合規(guī)執(zhí)行實驗方案、完成日常實驗操作匯總，分析實驗數(shù)據(jù)，輸出總結(jié)報告等，并提出實驗結(jié)論和建議；3．保證實驗記錄的真實，完整和準(zhǔn)確性，定期整理原始記錄并形成歸檔文件；4.起草和修訂工藝研究報告，撰寫注冊申報資料，并根據(jù)項目負(fù)責(zé)人要求，完成注冊申報研制現(xiàn)場核查準(zhǔn)備；5．協(xié)助完成新廠房建設(shè)，生產(chǎn)車間設(shè)備的調(diào)研和選型，跟進(jìn)設(shè)備到場后的驗收和驗證工作；6．定期采購和領(lǐng)用實驗物料，確保項目順利開展。

任職要求

1．本科以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)、化學(xué)、制劑等相關(guān)專業(yè)，2年以上藥企工廠項目轉(zhuǎn)移、中試放大等相關(guān)工作經(jīng)驗；2．熟悉GMP法規(guī)，熟悉工廠端工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)流程、文件要求，有核藥經(jīng)驗優(yōu)先；3．有較強的執(zhí)行力和語言表達(dá)能力，與跨部門的溝通協(xié)調(diào)能力，反應(yīng)能力和解決突發(fā)事件的能力；

四川省成都市青羊區(qū)