一、教育背景

1.專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。具有相關(guān)專業(yè)背景能夠更好地理解藥品生產(chǎn)的技術(shù)和質(zhì)量要求。

二、工作經(jīng)驗(yàn)

1.具有3年及以上的制藥企業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制流程，了解GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等相關(guān)法規(guī)要求。

2.有參與過(guò)藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制、文件管理、偏差處理等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

三、專業(yè)知識(shí)與技能

1.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)政策，能夠準(zhǔn)確理解并運(yùn)用到實(shí)際工作中，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合法規(guī)要求。

2.掌握質(zhì)量檢驗(yàn)方法和工具，如高效液相色譜儀、氣相色譜儀等分析儀器的操作和結(jié)果分析，能夠?qū)υ牧稀⒅虚g產(chǎn)品和成品進(jìn)行準(zhǔn)確的質(zhì)量檢測(cè)。

3.具備良好的文件管理能力，能夠起草、審核和管理質(zhì)量保證相關(guān)文件，如質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和有效性。

4.有較強(qiáng)的問(wèn)題分析和解決能力，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，提出有效的糾正和預(yù)防措施。

5.熟練使用辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等，能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告撰寫(xiě)。

四、素質(zhì)要求

1.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致：在藥品質(zhì)量控制工作中，任何一個(gè)小的疏忽都可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，因此需要具備嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，不放過(guò)任何一個(gè)質(zhì)量隱患。

2.責(zé)任心強(qiáng)：對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保生產(chǎn)出的每一批藥品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者的用藥安全。

3.溝通能力：能夠與生產(chǎn)部門(mén)、研發(fā)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)等進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)，共同解決質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)。

4.學(xué)習(xí)能力：藥品行業(yè)法規(guī)和技術(shù)不斷更新，需要具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，及時(shí)掌握新的知識(shí)和技能，適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的要求。

5.團(tuán)隊(duì)合作精神：質(zhì)量保證工作需要與多個(gè)部門(mén)協(xié)作，因此需要具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，共同為提高藥品質(zhì)量而努力。（有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）