GMP實(shí)驗(yàn)室招聘信息 職位：生產(chǎn)技術(shù)人員 1. 負(fù)責(zé)評(píng)估IVD轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的可行性及所需的5M1E等條件； 2. 負(fù)責(zé)IVD（PCR）試劑的轉(zhuǎn)化排產(chǎn)和生產(chǎn)成本估算； 3. 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的工藝方案，組織實(shí)施工藝優(yōu)化和性能驗(yàn)證； 4. 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)體系文件，包括工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和設(shè)備操作規(guī)程及配套記錄等； 5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)記錄的填寫(xiě)、收集和歸檔，確保真實(shí)、完整和科追溯； 6. 負(fù)責(zé)潔凈車(chē)間和生產(chǎn)設(shè)備的日常管理、維護(hù)及保養(yǎng)； 7. 參與IVD產(chǎn)品注冊(cè)體系核查、內(nèi)外審以及第三方審核工作； 8. 負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)以及問(wèn)題，并對(duì)接研發(fā)和質(zhì)量等部門(mén)溝通解決； 9. 熟練操作移液槍、蠕動(dòng)泵、分光光度計(jì)、pH計(jì)、分析天平等生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備； 10. 完成上級(jí)委派的其他臨時(shí)任務(wù)。 任職要求： 1. 大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2. 3-5年及5個(gè)以上項(xiàng)目的分子診斷試劑（PCR）、膠體金等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) 3. 熟練掌握IVD（PCR）生產(chǎn)工藝和操作規(guī)范要求，掌握生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并能實(shí)際運(yùn)用； 4. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量體系，有生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)處理經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題做出正確判斷和處理；有診斷試劑體系核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5. 具有較強(qiáng)責(zé)任感，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、團(tuán)結(jié)協(xié)作；具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，有生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 6. 英語(yǔ)水平良好，熟練使用MicrosoftOffice等辦公軟件。

北京·房山區(qū)·竇店

6月21日 09:08

王女士

實(shí)名企業(yè)

立即聯(lián)系

專(zhuān)注于社區(qū)服務(wù)與家政服務(wù)領(lǐng)域，致力于為廣大居民打造便捷、貼心的生活服務(wù)體系。旗下“好鄰e家”社區(qū)一站式服務(wù)平臺(tái)，整合線上商家與線下社區(qū)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)覆蓋生活的方方面面。 鴻鑫眾悅始終以客戶需求為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化服務(wù)內(nèi)容和流程，致力于成為居民生活中的得力助手，提升居民生活品質(zhì)。

北京·房山區(qū)·良鄉(xiāng)

6月21日 14:14

谷先生

實(shí)名企業(yè)

立即聯(lián)系